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MASELLI ES EL NUEVO PRESIDENTE DE CATALENT

A principios de eNERO 2022, Catalent anunció que su directorio había designado a Alessandro Maselli, actualmente presidente y director de operaciones, como el próximo presidente y director ejecutivo de la compañía, a partir del 1 de julio de 2022. Maselli también se unirá al directorio de la compañía al asumir su nuevo papel. El actual presidente y director ejecutivo, John Chiminski, permanecerá en su cargo actual hasta el 1 de julio de 2022, cuando asumirá el cargo de presidente ejecutivo de la junta.

CALAB SOBRE LOS AUTOTEST

10 de Enero de 2022. La Cámara Argentina de Laboratorios de Análisis Bioquímicos (CALAB) fue convocada el lunes pasado por autoridades del Ministerio de Salud de la Nación para conformar una mesa de trabajo con el objetivo de considerar a los autotest como una alternativa en el diagnóstico de Covid-19. El encuentro estuvo encabezado por la ministra de Salud, Carla Vizzoti, acompañada por representantes del ANMAT, y de la que participaron junto a CALAB también entidades como Confederación Unificada Bioquímica de la República Argentina (CUBRA) y del Colegio Oficial de Farmacia y Bioquímica de la Capital Federal (COFyBCF). En ese marco, desde CALAB se expusieron todas las dudas que preocupan al sector con relación a la organización de la cadena de testeos. Es en base a estas inquietudes que desde la Cámara se insistió en: La necesidad que los test estén realizados por profesionales responsables; Que los profesionales idóneos son y serán los bioquímicos, cuyo título y experiencia les da la incumbencia para realizar estos test y todos los análisis clínicos; Que realizar un test inmunocromatográfico no es tan simple como parece, sobre todo cuando se tienen que interpretar resultados no tan claros y donde falta objetividad en quien lo interpreta; Que el problema del autotest no son los falsos positivos, sino los falsos negativos que le daría a la persona una falsa sensación de seguridad como para salir a la calle contagiando sin saberlo; Y por consiguiente, consideramos que es indispensable la confirmación de los autotest negativos en pacientes con síntomas, o en casos contactos estrechos asintomáticos. Tras el encuentro, el presidente de CALAB, Dr. Luis Mónaco, dijo: "La aprobación por parte del ANMAT de la utilización de autotest de venta libre en farmacias nos han producido ciertas preocupaciones que fueron planteadas desde nuestra Cámara ante las autoridades sanitarias". Aseguró que "el autotest no parece ser una solución pero si puede ser un problema". Explicó que "la falta de experiencia del operador sumado a la falta de objetividad e información sobre cómo y cuándo utilizar los autotest puede transformase en una situación problemática". Y subrayó: "Seguimos insistiendo que la realización de los test en los laboratorios habilitados agrega un gran valor al diagnostico y seguimiento epidemiológico de los casos positivos, y al mismo tiempo se genera la posibilidad de asesorar a los distintos tipos de casos negativos". CALAB resaltó que en esta etapa de la pandemia, con mucha circulación de virus, el valor de un resultado negativo de un autotest es de muy baja concordancia con el estado real de la persona. Mucho más cuestionable si esta operación se realiza en una fábrica o en un lugar de eventos masivos. El autotest es solo orientativo y no sirve como diagnóstico. La Cámara consideró la necesidad de ampliar los puntos de testeo en este momento de la pandemia, al no observar que los laboratorios del sistema privado de salud estén colapsados y tampoco hay evidencias de que los países europeos hayan obtenido algún tipo de beneficio del uso del autotest. La cantidad de contagios apoya la tesitura de CALAB. Av. Belgrano N°634 3° "Q" (C1092AAS). Ciudad Autónoma de Buenos Aires, República Argentina. Tel/Fax: (54-11) 4342-0597

AUTORIZAN EL USO DE TEST DE AUTOEVALUACION

El resultado de la prueba de orientación diagnóstica debe ser reportado de forma individualizada dentro de las 24 horas de realizado el test. La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó hoy el uso individual de cuatro test de autoevaluación en base a la detección del virus SARS-CoV-2 de los laboratorios Abbott, Roche, Vyam Group y Wiener de venta exclusiva en farmacias. Los productos aprobados Panbio COVID-19 Antigen Self-Test, SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal, SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (COVID-19 Ag), WL Check SARS-CoV-2 Ag Self Testing son de orientación diagnóstica y los usuarios deben recoger la muestra por sí mismos en base a las instrucciones de los fabricantes. La decisión se tomó en base a la documentación presentada y a partir del consenso surgido en las reuniones del Consejo Federal de Salud (COFESA) y de la solicitud del sector privado de poder sumar herramientas de autocuidado en el contexto de la pandemia. Los test de autoevaluación para la detección de SARS-CoV-2 (COVID-19) podrán adquirirse de modo individual, por instituciones públicas o privadas, o jurisdicciones siempre que se garantice el adecuado reporte de resultados. Es importante aclarar que estas pruebas proporcionan resultados orientativos, sin valor diagnóstico concluyente, a excepción de que las jurisdicciones, en acuerdo con el Ministerio de Salud de la Nación y en base a la situación epidemiológica, consideren el resultado como positivo. A diferencia de los test de uso profesional donde la toma de muestra es a nivel nasofaríngeo, en el caso de los test de autoevaluación se realiza a nivel nasal o bien por saliva, según lo especifique el fabricante. En este sentido, es muy importante que la toma de muestra se lleve a cabo en forma correcta y que de inmediato se realice la prueba para evitar resultados erróneos. Es necesario tener en cuenta que si la persona no tiene síntomas o si la carga viral es baja (lo que puede ocurrir durante los días iniciales o finales de la infección) el SARS-CoV-2 puede ser no detectado por el test, por lo que un resultado negativo no descarta la infección. Para tener un seguimiento, los resultados deberán ser reportados de forma inmediata (en base al código de barra de cada empaque) una vez realizado el test, y se dispondrá de un plazo mayor cuando no hubiera sido utilizado, ya sea por el usuario individual o por un responsable de reporte en caso de gran volumen de test. Los datos se alojarán en la base informática farmacéutica y serán informados al Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud (SNVS) por las agrupaciones farmacéuticas habilitadas, en el caso de reporte de test de usuarios individuales o por instituciones públicas o privadas. Los casos positivos serán integrados a la notificación de casos de COVID-19, mientras que los negativos serán clasificados como “negativo, sin clasificar”. Los casos de test inválido deberán repetirse para definir el resultado. Si el farmacéutico no recibe el reporte del usuario una vez realizado el test, deberá informar de esa situación a la autoridad sanitaria jurisdiccional. Esta herramienta fue implementada como test de autoevaluación desde el año pasado por países como Portugal, Francia, Países Bajos, Bélgica, Reino Unido, Italia, Alemania, España, Austria, Bulgaria y Estados Unidos. Cabe aclarar que a partir de esta autorización comenzará la importación, por lo cual se requerirá de un lapso de tiempo para que estén disponibles en farmacia para su venta.

DEFINICION DE LOS COLEGIOS DE LEY

ENSAYOS DE AUTOTEST

El Colegio de Bioquímicos de Santa Fe Segunda Circunscripción (CBSF2) expresa su preocupación ante los trascendidos periodísticos de la habilitación a la venta al público en farmacias de ensayos autotest para la detección de antígenos del virus SARS-CoV-2 (COVID-19) por parte de las autoridades del Ministerio de Salud de Nación y de la Provincia de Santa Fe. La correcta toma de la muestra para evitar falsos resultados, el descarte del material infectivo bajo las normas de bioseguridad establecidas y el aseguramiento de la notificación del resultado al SIISA son algunos de los puntos que hacen que estos ensayos sean de difícil aplicabilidad si es que se pretende respetar los consensos básicos que las autoridades sanitarias han pregonado desde el inicio de la pandemia. Sólo es necesario recordar la firma de la Resolución 1.676 del 27 de agosto de este año por parte de la ministra Dra. Martorano en la cual se expresa “NO AUTORIZAR la comercialización de los test rápidos en las farmacias del territorio provincial”, dejando establecido que los mismos son de “USO PROFESIONAL EXCLUSIVO Y EXCLUYENTE, debiéndose realizar en Laboratorios de Análisis Clínicos habilitados por la autoridad de aplicación”. La situación epidemiológica actual con la multiplicación de casos debido a nuevas variantes virales NO justifica evadir el marco legal que hace de la Bioquímica la profesión habilitada para la realización de análisis clínicos en seres humanos y en laboratorios de análisis clínicos habilitados para tal fin, asegurando la trazabilidad de todo el proceso analítico. Sólo es necesario recordar que las bioquímicas y los bioquímicos fueron y son quienes han detectado al virus y sus variantes y notificado oportunamente los resultados, dando respuesta desde marzo del 2020 a las necesidades de la salud pública de gestión estatal y privada dentro de las exigencias de calidad que requieren estos ensayos. Diciembre 2021.

CUBRA RENOVÓ AUTORIDADES

El viernes 10 de diciembre se renovaron las autoridades de la Confederación Unificada Bioquímica de la República Argentina (CUBRA). Saludamos y felicitamos a la comisión saliente y damosle la bienvenida a la nueva presidenta la Dra. María Cecilia López. Anteriormente, la Dra. López, bioquímica graduada de la Universidad Nacional del Nordeste, se desempeñó, en primera instancia, como Secretaria Alterna, y actualmente como Secretaria General de la Coordinadora de Colegios de Ley de la República Argentina, que nuclea a los colegios bioquímicos de todo el país. Asimismo, en la Confederación Unificada Bioquímica de la República Argentina asumió como Vocal Titular durante el período 2018 – 2020. En el marco de la Asamblea del Consejo Confederal Ordinario, han sido designadas las siguientes Autoridades para el periodo 2021- 2023: COMITÉ EJECUTIVO CUBRA Presidente: Dra. María Cecilia López (Chaco) Vicepresidente: Dr. Gustavo F. Videla (Santiago del Estero); Secretario: Dr. Javier I. Baabdaty (San Juan); Prosecretario: Dr. Nicolás Castiglione (Buenos Aires); Tesorera: Dra. Natalia A. Russo (Chubut); Protesorero: Dr. Mario R. Osti (Santa Fe). Vocal Titular 1º: Dr. Lisandro Travaglino (Río Negro); Vocal Titular 2º: Dra. Ángela del Carmen González (Tucumán);Vocal Titular 3º: Dr. Gustavo E. Sansone (Mendoza) Vocal Titular 4º: Dra. Mónica A. Repetto (CABA); Vocal Suplente 1º: Dra. Silvia A. Dib Ashur (Salta); Vocal Suplente 2º: Dra. Cyntia A. Micelli (Corrientes); Vocal Suplente 3º: Dra. Nora B. Pierángeli (Neuquén); Vocal Suplente 4º: Dr. Agustín J. Bolontrade (Buenos Aires). Revisor de Cuentas Titular 1º: Dr. José R. Najar (Jujuy); Revisor de Cuentas Titular 2º: Dra. Rosa E. Mansilla (Santa Cruz); Revisor de Cuentas Titular 3º: Dr. Carlos A. Palacio (Formosa). Revisor de Cuentas Suplente 1º: Dr. Fernando D. L. Barale (Córdoba); Revisor de Cuentas Suplente 2º: Dr. Alejandro F. Sturniolo (San Luis);Revisor de Cuentas Suplente 3º: Dr. Guillermo Liboa (La Pampa).