PROHIBICION DEL ANMAT

El viernes 19 de febrero 2020, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió en toda la Argentina el uso, la comercialización y la distribución de una serie de productos médicos para diagnóstico de uso in vitro.
La resolución se publicó en la Disposición 920/2020. El producto médico son los Kits FTD con marcado CE para uso diagnóstico in vitro (CE-IVD), a cargo de FAST TRACK DIAGNOSTICS LUXEMBOURG S.A.R.L.(Empresa subsidiaria de Siemens Healthcare)
Ver texto Resolución completa:
https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/225838/20200221
La Resolución tuvo repercusión en en distintos medios nacionales (Por ej.:
https://radiomitre.cienradios.com/la-anmat-prohibio-la-comercializacion-y-uso-de-varios-productos-medicos/ Infobae y otros, ademas de las redes.
El mismo viernes la empresa argentina Tecnolab emitió una nota aclaratoria publicada en su página web (tecnolab.com.ar) y a través de Novedades Bioquímicas (Su web, blog y redes).Dicha aclaración culmina expresando: "En cumplimiento de las normas vigentes Tecnolab S.A. informó oportunamente a la autoridad regulatoria, ANMAT.
    Las Notificaciones de Seguridad de Campo fueron enviadas a los usuarios locales de Fast Track Diagnostics en tiempo y forma, y están a su disposición".

ACLARACIONES DE TECNOLAB

Creemos como muy importante, en relación a la disposición 920/2020 de la ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA, hacer las siguientes aclaraciones:
    Fast Track Diagnostics de Luxemburgo, una compañía de Siemens Healthineers, tiene distribuidores en más de 70 Países del mundo, uno de ellos es Tecnolab S.A.
    Esta misma situación sucede en todos los paises donde son comercializados estos productos.
    Fast Track Diagnostics en sucesivas Notificaciones de Seguridad de Campo informó, a todos sus distribuidores y representantes, la discontinuidad y retiro del mercado de los productos médicos implicados, debido a la insuficiencia de datos para respaldar las declaraciones de rendimiento informadas en las instrucciones de uso.
    Dicha información fue enviada también a todos los usuarios finales, junto con instrucciones de procedimiento. Los productos en su poder fueron retirados por Tecnolab S.A. para su destrucción.
    En cumplimiento de las normas vigentes Tecnolab S.A. informó oportunamente a la autoridad regulatoria, ANMAT.
    Las Notificaciones de Seguridad de Campo fueron enviadas a los usuarios locales de Fast Track Diagnostics en tiempo y forma, y están a su disposición.

CONGRESO DE RESIDENTES

Co.Re.Bio.celebrará su X Congreso de Residentes Bioquímicos de Argentina:"Distintos horizontes, una misma profesión, el cual tendrá lugar los días 6, 7 y 8 de Mayo en el auditorio Fundación Beethoven en Av Santa Fé 1452, CABA.
El objetivo es asumir las nuevas tangentes de la profesión mediante experiencias de profesionales expertos en las incipientes áreas. Debemos estar preparados para enfrentar los nuevos desafíos y la demanda de nuevas especialidades.
Más info:www.congresocorebio2020.com.ar

SIMPOSIO ALAC 2020